全球临床试验中(截止至2004年3月)，超过9500位患者服用了伐地那非，耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。具体如下：
1、对照临床试验 发生率大于1%的有头痛(10.5%)、眩晕(1.8%)、颜面潮红(11.6%)、消化不良(2.7%)、恶心(1.2%)、鼻炎(4.4%)。
2、.全球临床试验
(1)很常见(发生率≥10%)：头痛、颜面潮红。
(2)常见(1%≤发生率<10%)：消化不良、恶心、眩晕、鼻炎。
(3)少见(0.1%≤发生率<1%)：颜面水肿、光敏反应、背痛、高血压、嗜睡、呼吸困难、视觉异常、多泪、阴茎异常勃起(包括勃起延长或疼痛)、肝功能异常、肌痛、肌酸激酶升高。
(4)罕见(0.01%≤发生率<0.1%)：过敏反应(包括喉部水肿)、低血压、心绞痛、心肌缺血、直立性低血压、晕厥、精神紧张、青光眼、鼻出血。
3、服用伐地那非进行性活动时，曾报道心肌梗死(MI)的发生，但无法确定心肌梗死与伐地那非，或与性活动，或与患者潜在的心血管疾病，或与这些因素综合作用直接相关。
口服推荐剂量：推荐开始剂量为10mg，在性交之前大约25～60分钟服用。在临床试验中，性交前4～5小时服用，仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。
剂量范围：根据药效和耐受性，剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。
肝损害：轻度肝损害的患者(Child-Pugh A)不需调整剂量;中度肝损害患者(Child-Pugh B)，由于伐地那非的清除率减少，建议起始剂量为5mg，随后根据耐受性和药效逐渐增加到10mg;重度肝损害患者(Child-Pugh C)的伐地那非的药代动力学研究尚未进行。
肾损害： 轻度、中度或重度肾损害的患者均无需进行剂量调整。透析患者的伐地那非药代动力学研究尚未进行。
1、伐地那非的扩血管特性可能导致血压暂时性的轻度降低，因此不建议心脏病患者服用。
2、对于阴茎具有解剖畸形的(如：成角，海绵体纤维化，Peyronie’s 病)，或者阴茎勃起无法消退(如：镰状细胞病，多发性骨髓瘤和白血病)的患者，治疗其勃起障碍时需谨慎用药。
3、联合使用其它治疗勃起障碍方法时，伐地那非的安全性和疗效尚未研究，因此不推荐联合使用。
4、对于下列情况的患者，伐地那非的安全性尚未研究，除非有进一步的资料才推荐使用伐地那非：严重肝病，需透析的晚期肾病，低血压(静息收缩压[90 mmHg)，近期患有脑卒中或心肌梗死(6个月内)，不稳定型心绞痛，家族退行性眼部疾病如色素性视网膜炎。
5、伐地那非未应用于患有出血异常或消化性溃疡活动期的患者，因此只有在进行谨慎的利益-风险评估后才能使用。
