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艾畅退市!蒲地蓝修订说明书!今后可别再擅自服用这9种药了

来源:宝儿贝贝馆    阅读: 3.32K 次
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一提起蒲地蓝三个字,嗓子眼就莫名涌出一股股苦味(不信你尝尝)。不少人戏称,蒲地蓝口服液在难喝的药里保持着遥遥领先的地位,堪称口服液中的“战斗机”。即便是这么难以下咽的药,人们依旧无法抗拒。

艾畅退市!蒲地蓝修订说明书!今后可别再擅自服用这9种药了

一提起蒲地蓝三个字,嗓子眼就莫名涌出一股股苦味(不信你尝尝)。不少人戏称,蒲地蓝口服液在难喝的药里保持着遥遥领先的地位,堪称口服液中的“战斗机”。即便是这么难以下咽的药,人们依旧无法抗拒。

因为蒲地蓝可是大名鼎鼎的常用药,更是我国各大医药市场的一匹黑马。如果不幸患了感冒、咽痛、咳嗽,十个医生有九个都会给你开这种药。尤其在儿科,蒲地蓝深受医生和家长们的青睐。即便是孕妇,也有不少医生会开蒲地蓝。

这是为啥呢?看看蒲地蓝的成分你就懂了。

蒲地蓝消炎口服液主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒、抗炎消肿的作用,说明书中的不良反应和禁忌都为“尚不明确”。所以很多家长认为,蒲地蓝不仅是万能药,而且没有副作用,自己和宝宝吃着都安心。

然而10月29日,国家药品监督管理局(CFDA)发布的公告,彻底把这款药拉下了“神坛”。

国家药品监督管理局对蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书中的「不良反应」、「禁忌」、「注意事项」进行修订,要求增加警示语标注不适症状

修订前蒲地蓝说明书中的不良反应、禁忌以及注意事项中均标注的是:尚不明确

而此次修订要求显示:该制剂有恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等不良反应,而且孕妇、过敏体质者等慎用

那蒲地蓝是不是就不能吃了?

看到这里,很多家长开始担心了…

“我前几天吃了蒲地蓝,还吃两盒呢~会不会有事啊?”

“宝宝以前吃过蒲地蓝,会对孩子造成什么伤害吗?”

其实,国家此次修订蒲地蓝说明书,并不是说这药不能用了,而是说要慎用。

慎用≠禁用,修改说明书是为了规范和完善蒲地蓝的使用方法,进一步保障公共用药的安全防止家长擅自给宝宝服药个别医生滥开处方药,以及避免药物滥用的现象发生。儿童和孕妇等除了慎用蒲地蓝外,还有几种药宝宝也要谨慎用药或坚决不能服用。

8种儿童常用药被列入“黑名单

一、艾畅

小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)是一种复方感冒药,由于它的主要成分盐酸伪麻黄碱右美沙有中枢镇咳作用,镇咳的同时也可能会抑制中枢神经,有抑制呼吸的风险

基于安全性的考虑,2018年6月1日,国家药品监督管理局(CFDA)正式发布公告,注销小儿伪麻美芬滴剂「常见药品名:艾畅」的药品注册证明文件,5月31日之后艾畅将不再投入生产,这也标志着艾畅正式下市。

对于复方感冒药,美国食品药物管理局(FDA)明确指出,4岁以下的孩子禁用!这是因为:

? 复方感冒药缺少儿童用药剂量标准,大部分是根据成人用药剂量推算来的,安全用药系数很低。

? 复方药实际就是“大杂烩”,小小的一颗药丸中含有多种治疗感冒症状的有效成分。这样实际并不好,因为会增加宝宝重复用药,用药过量的风险。

二、吗丁啉

同样考虑到用药安全的问题,缓解小儿肠胃不适的多潘立酮混悬液(小儿吗丁啉)已被企业主动申请注销批文,与艾畅一样于2018年6月1日被国家药品监督管理局(CFDA)批准注销退市。

三、丹参注射液

2018年6月12日说明书修订:新生儿、婴幼儿、孕妇禁用

四、双黄连注射液

2018年6月11日说明书修订:4岁以下的儿童以及孕妇禁用

五、柴胡注射液

2018年5月29日,国家药监局根据该药品不良反应监测和安全性评价结果,发布公告要求柴胡注射液修订说明书,明确注明:儿童禁用,孕妇慎用!

六、参麦注射液

2018年4月28日,参麦注射液说明书明确提到“新生儿、婴幼儿禁用,孕妇、哺乳期妇女禁用,儿童慎用”。

七、匹多莫德制剂

2018年3月9日,国家药品监督管理局(CFDA)对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒)说明书进行修订,缩小了适应症范围,并明确指出3岁以下儿童禁用妊娠三个月内的妇女禁用

八、注射用赖氨匹林

2018年1月31日,国家药品监督管理局(CFDA)公布该药“三个月以下婴儿禁用,16岁以下儿童慎用”。

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